زادت رسوم مراجعة ترخيص الأجهزة الطبية في كندا بشكل كبير ، وتم تحديث قائمة إشعار نقص الجهاز

تزيد كندا من رسوم مراجعة ترخيص الأجهزة الطبية ، والتي تدخل حيز التنفيذ في أبريل
لدى كندا إرشادات صارمة وهي واحدة من أفضل الأنظمة التنظيمية للأجهزة الطبية في العالم. كواحدة من البلدان القليلة في العالم التي لا تحتاج إلى تعيين ممثلين محليين ، فإن كندا جذابة للغاية للعديد من الشركات المصنعة الأجانب. بالإضافة إلى ذلك ، باعتبارها واحدة من الدول الأعضاء الأصلية في GHTF (مجموعة عمل تنسيق الأجهزة الطبية العالمية) ، تم الاعتراف بالمنتجات المعتمدة في كندا في العديد من البلدان مثل جنوب شرق آسيا والشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية وأفريقيا ، أو يمكن أن تساعد في مراجعة بسرعة التسجيل. لذلك ، سواء تم تصديرها إلى كندا أم لا ، فإن هذه الشهادة الكندية ذات المحتوى الذهب العالي تستحق انتباهك.

قامت Health Canada بتحديث قائمة إشعارات نقص الأجهزة الطبية
قامت Health Canada بتحديث قائمة إشعارات نقص الأجهزة الطبية في 7 فبراير ، 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting. HTML- لزيادة عدد الأجهزة الطبية التي تتطلب الإبلاغ الإلزامي من قبل الشركات المصنعة والمستوردين.

لمزيد من المعلومات حول تقرير نقص الأجهزة الطبية ، يرجى الرجوع إلى:
صفحة الويب من نقص المعدات الطبية:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
دليل الإبلاغ عن النقص واستخدام انقطاع الأجهزة الطبية (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html

الإبلاغ عن النقص وتعليق الإنتاج للأجهزة الطبية الأخرى
وتشجع وزارة الصحة في كندا أيضًا الشركات المصنعة والمستوردين على الإبلاغ عن نقص وإغلاق الأدوات الطبية غير المدرجة في قائمة الأدوات الطبية - إشعار النقص.
تشجع Health Canada التقارير الطوعية في ظل الظروف التالية:
1. قد يتسبب هذا النقص في مشاكل سلامة المريض أو المستخدم في كندا
2. لا يوجد جهاز بديل جاهز أو مكون أو ملحق أو مكون
3. النقص على مستوى البلاد
4. من المحتمل أن يؤدي تعليق الإنتاج إلى نقص العرض

شكل إعلان
نقص التقرير (بما في ذلك تقرير النقص الطوعي) ، وملء نموذج تقرير النقص الإلكتروني
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
للإبلاغ عن الإغلاق الذي سيؤدي إلى نقص (بما في ذلك تقرير الإغلاق الطوعي) ، من الضروري ملء نموذج تقرير الإغلاق الإلكتروني:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.

على الرغم من الوباء العالمي ، فإن الأقنعة ليست إلزامية. ومع ذلك ، لا تزال بحاجة إلى ارتداء قناع اللانهين كل يوم لحماية نفسك.